徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院（徐醫(yī)附院）始建于1897年，是淮海經濟區(qū)歷史悠久、規(guī)模大、技術水平高、核心競爭力強的大型省屬三級甲等綜合性醫(yī)院。
徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構由機構主任直接領導，下設機構辦公室和辦公室主任，機構辦公室是醫(yī)院藥物臨床試驗工作的管理機構，辦公室主任負責全院藥物臨床試驗的組織、監(jiān)督與協調工作，對各級藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)院機構主任負責。藥物臨床試驗機構負責全院各專業(yè)臨床試驗的管理、人員培訓、技術指導及臨床試驗相關理論知識提高工作，以達到保證臨床試驗質量、提高臨床研究水平的工作目標。
機構參照GCP原則等法律法規(guī)，制定了一套嚴密的監(jiān)督管理和質量管理控制系統(tǒng)，對專業(yè)科室所承擔的項目從設計、實施、統(tǒng)計分析、總結等各個階段進行嚴密監(jiān)督與協調管理，制定了完整的管理制度、規(guī)范和標準操作規(guī)程（SOP），保證了我院藥物臨床試驗工作設計科學、合理、規(guī)范。
2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮膚、神經外科、泌尿、醫(yī)學影像（治療）、腫瘤、內分泌、腎病、感染（肝?。?、骨科、神經內科等14個專業(yè)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗資格認定復核。
2019年我院所有專業(yè)科室均完成了在醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理系統(tǒng)備案工作。
2020年12月，眼科專業(yè)、婦產科-婦科專業(yè)、醫(yī)學影像科-磁共振成像診斷專業(yè)、整形外科專業(yè)、醫(yī)療美容科專業(yè)、老年病-老年內分泌專業(yè)、免疫學專業(yè)、普通外科-肝膽外科專業(yè)、普通外科-胃腸外科專業(yè)、消化內科專業(yè)、耳鼻咽喉科-鼻科專業(yè)、核醫(yī)學專業(yè)、康復醫(yī)學科專業(yè)，13個專業(yè)通過國家藥品監(jiān)督管理局新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查。截止目前，我院共28個專業(yè)（包括I期藥物臨床試驗中心）可以開展藥物臨床試驗，并完成了在國家藥品監(jiān)督管理局，藥物臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)中備案工作。
聯系地址：江蘇省徐州市淮海西路99號、84號、315號、鯤鵬北路9號。（郵編：221002）徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院12號樓新病房大樓23樓2323藥物臨床試驗機構辦公室
聯系人：蔣海靜、郭妮娜 0516-85802369/85802297
