徐州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室是以徐州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院Ⅰ期臨床病房、藥劑科聯(lián)合徐州醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院臨床藥理室、藥物分析室組建而成。下設(shè)Ⅰ期藥物分析研究室和Ⅰ期臨床病房。目前Ⅰ期藥物分析研究室共有研究人員18名，其中高級職稱10人，中級職稱 8人；博士8人，碩士6人。近5年在省級以上刊物發(fā)表論文93篇，其中SCI收錄49篇，申請國家專利6項(xiàng)。兩人次參加生物等效性及生物利用度實(shí)驗(yàn)22項(xiàng)。Ⅰ期臨床病房除設(shè)專職主任和副主任外，還有相關(guān)專業(yè)科室主任參與，并配備護(hù)士長和護(hù)士各1名。Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室共有 12人通過國家食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）》培訓(xùn)，并取得合格證書，其余人員均參加了院內(nèi)GCP培訓(xùn)。部分人員參與過藥物臨床研究并發(fā)表相關(guān)論文，有一定的藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室主任為印曉星教授，博士，博士生導(dǎo)師，藥學(xué)一級學(xué)科帶頭人。1988年7月畢業(yè)于中國藥科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，獲理學(xué)學(xué)士學(xué)位；同年9月于徐州醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室任教。1991年9月至1994年7月于南京醫(yī)科大學(xué)攻讀臨床藥理學(xué)碩士，1994年7月獲醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位。1994年起任講師。1998年9月至1999年9月作為訪問學(xué)者被公派至香港大學(xué)。2000年起于徐州醫(yī)學(xué)院任副教授、碩士生導(dǎo)師。2001年9月至2004年7月于南京醫(yī)科大學(xué)攻讀臨床藥理學(xué)博士，2004年7月獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。2007年任徐州醫(yī)學(xué)院教授?，F(xiàn)任徐州醫(yī)學(xué)院副院長。2002年，被評為江蘇省高?！扒嗨{(lán)工程”普通高校優(yōu)秀青年骨干教師；2004年獲中國藥理學(xué)會(huì)Servier優(yōu)秀青年藥理學(xué)工作者獎(jiǎng)；2011年，被遴選為江蘇省“六大人才高峰”高層次人才培養(yǎng)對象；2013年被評為江蘇省“333高層次人才培養(yǎng)工程”第二層次培養(yǎng)對象?，F(xiàn)任全國高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)教材評審委員會(huì)委員、教育部藥學(xué)類專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)委員會(huì)委員、中國藥理學(xué)會(huì)麻醉藥理學(xué)分會(huì)副主任委員、全國高等藥學(xué)教育研究會(huì)理事、江蘇省藥理學(xué)會(huì)副理事長、江蘇省藥學(xué)會(huì)理事等。
印曉星教授長期以來致力于糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)病機(jī)制與藥物防治、臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)以及相關(guān)天然藥物的研制與開發(fā)。主持研究國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目“mTOR/YY1/p53通路在糖尿病腎病腎小管上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)分化中的作用及槲皮素的干預(yù)效應(yīng)（81473257）”、“mTOR在活性氧誘導(dǎo)的腎小管上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)化中的促進(jìn)作用及銀杏葉提取物對其的逆轉(zhuǎn)效應(yīng)（81173104）”、“糖尿病腎病早期腎小球系膜細(xì)胞中一氧化氮產(chǎn)生的正反饋機(jī)制及其對足細(xì)胞功能缺失的增敏作用（30973572）”等3項(xiàng)。主持并完成了“鹽酸埃他卡林與常用高血壓藥物聯(lián)用的臨床研究”、“多潘立酮人體生物等效性研究”、“鹽酸甲基多巴甲酯人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)”、“美他卡韋腸溶膠囊藥代動(dòng)力學(xué)研究預(yù)實(shí)驗(yàn)生物樣本檢測”等臨床前研究項(xiàng)目。申請國家發(fā)明專利2項(xiàng)，2007年獲徐州市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)一項(xiàng)（證書編號(hào)：2007-HJC-1-9-1，排名第1），2008年獲淮海科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)一項(xiàng)（證書編號(hào)：2007-1-9-R1，排名第1）。主編科學(xué)出版社出版的《生物藥劑學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)》，并被遴選為“十二五”國家級規(guī)劃教材；參編人民衛(wèi)生出版社出版《臨床藥理學(xué)》、《麻醉藥理學(xué)》國家級教材各1部，主編人民軍醫(yī)出版社教材《治療藥物監(jiān)測與個(gè)體化給藥》1部，參編世界圖書出版公司出版的《麻醉藥理基礎(chǔ)》專著1部。近5年共發(fā)表學(xué)術(shù)論文43篇，其中SCI 收錄的國際學(xué)術(shù)期刊論文30篇。
臨床藥理室近年來已常規(guī)開展治療藥物臨床監(jiān)測工作，已進(jìn)行了如環(huán)孢素A，地高辛等多種藥物濃度監(jiān)測，為臨床個(gè)體化用藥提供了依據(jù)。為了配合臨床手術(shù)室工作和確保病人的生命安全與術(shù)后順利康復(fù)，開展了血液氣體、電解質(zhì)及酸堿分析、血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測、呼氣末二氧化碳和呼吸功能監(jiān)測、出凝血監(jiān)測等檢測項(xiàng)目。另外還應(yīng)用檢測血藥濃度和程序輸注技術(shù)，進(jìn)行了靜脈麻醉藥物達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的藥代動(dòng)力學(xué)研究。藥學(xué)院承擔(dān)基礎(chǔ)藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)等教學(xué)和相關(guān)藥物動(dòng)力學(xué)的科研任務(wù)，并常年開展臨床藥物濃度檢測，為指導(dǎo)臨床用藥，提高藥物療效，減少毒副反應(yīng)以及為藥物過量中毒的診斷和處理提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。藥劑科已開展多種制劑的藥物含量測定、臨床用藥咨詢和不良反應(yīng)監(jiān)測等工作，在臨床、教學(xué)和科研中發(fā)揮了重要作用。
目前的Ⅰ期藥物分析研究室已具有合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)和堅(jiān)實(shí)的技術(shù)力量；有開展血藥濃度測定及臨床藥物動(dòng)力學(xué)研究所需的常用設(shè)備，包括LC-Q/TOF-MS/MS、LC-QQQ-MS/MS、GC-MS、UHPLC、HPCE、HPLC、精密電子分析天平、高速低溫離心機(jī)及相關(guān)檢測器、專用計(jì)算機(jī)及臨床藥理和定量藥理的分析軟件DAS、系列移液器、專用工作臺(tái)及通風(fēng)櫥和低溫冰箱等。
Ⅰ期臨床病房現(xiàn)設(shè)置床位12張，每張病床都配有中心供氧、負(fù)壓吸引裝置。病房還配有齊全的急救藥品和完備的搶救設(shè)施（如心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)及除顫器等），并設(shè)有專用辦公室、專用受試者接待室、專用受試者活動(dòng)休息室以及血樣采集、預(yù)處理室。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室人員結(jié)構(gòu)合理，設(shè)備設(shè)施完善，技術(shù)力量雄厚，能承擔(dān)Ⅰ期臨床藥物試驗(yàn)的研究工作。
