2015年4月17日-2015年4月19日我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室組織藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、相關(guān)專業(yè)科室研究人員參加在南京舉行的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范高級(jí)培訓(xùn)班》。
此次培訓(xùn)分別由江蘇省人民醫(yī)院趙俊副院長、江蘇省中醫(yī)藥蔣萌處長、江蘇省人員醫(yī)院翁亞麗教授、江蘇省中醫(yī)院倫理委員會(huì)吳靜主任分別作了“醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用倫理審查”、“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查要素”、“藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)”、“試驗(yàn)藥品的管理與記錄”、“倫理審查要素及案例分析”、“倫理審查平臺(tái)的建設(shè)與管理”、“藥物臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)與不良事件處理”等相關(guān)報(bào)告。培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)班學(xué)員普遍反應(yīng)此次培訓(xùn)的內(nèi)容有針對(duì)性、實(shí)用性強(qiáng)，收獲大。
通過培訓(xùn)提高了我院研究者對(duì)新藥臨床試驗(yàn)工作嚴(yán)肅性的認(rèn)識(shí)，在開展臨床試驗(yàn)過程中，切實(shí)尊重保護(hù)受試者的權(quán)益，使藥物臨床試驗(yàn)工作更加規(guī)范和順利的開展，對(duì)今后進(jìn)一步規(guī)范我院臨床藥物試驗(yàn)各項(xiàng)工作具有重要意義。